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Cleanroom Control Expert bei Engineering & SHE (E&S) (80-100%)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Die Support Funktion E&S (Engineering & SHE) unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft. Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.

Die Möglichkeit
Als Cleanroom Control Expert bist du verantwortlich für die Unterstützung und Weiterentwicklung des Bereichs Lüftungsprüfungen im Rahmen von Qualifizierungen und Monitoring sowie für die Umsetzung relevanter Projekte.

Oversight über Equipment für Lüftungsprüfungen, Initiierung und Leitung von Projekten zu neuen Geräten und Prozessoptimierungen
Unterstützung bei Requalifizierungs- und Monitoringaktivitäten inkl. Erstellung der zugehörigen GMP-Dokumentation
Sicherstellung termingerechter Qualifizierungs-, Monitoring- und Trendingaktivitäten gemäß GMP-Vorgaben
Durchführung von Troubleshooting, Ursachenanalysen und technischen Impact Assessments
Erstellung und Überarbeitung von SOPs, GMP-Dokumenten und Risikoanalysen
Optimierung und Implementierung neuer Prozesse und Systeme inkl. technischer Changes und Dokumentation
Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses sowie Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behördeninspektionen
Mitarbeit in einem selbstorganisierten, eigenverantwortlichen und kollaborativen Team; Bereitschaft zu Pikettdiensten
Anwendung und Förderung von Lean-Methoden, Einbringen von Verbesserungen zu Qualität, Effizienz, Kosten und Prozessen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Schnittstellen zur Erreichung von Zielen bzgl. Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten unter Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften

Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit. Mit deiner offenen, kollaborativen und lösungsorientierten Haltung sowie deiner Can-Do-Mentalität trägst du aktiv zu einer vertrauensvollen, verantwortungsbewussten und lernorientierten Teamkultur bei.

Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Berufserfahrung; mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Ingenieurwesen, Lüftungstechnik oder verwandter Industrie
Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung (vorzugsweise aseptische Herstellung oder Supporteinheiten) mit fundiertem Verständnis für Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen (z. B. Annex 1, ISO 14644-3)
Erfahrung in Qualifizierungsprojekten sowie idealerweise in Lüftungstechnik (Smoke Studies, DEHS-Lecktest, Luftgeschwindigkeitsmessung, Luftwechselrate, Reinheitsklassenbestimmung) und Produktionsbetrieb
Kenntnisse in eVal, PI, Tableau, Trello, Veeva sowie Erfahrung mit internen GMP-Audits oder Behördeninspektionen; sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige und agile Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung, Lean- und Prozessoptimierung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit
Die Position befindet sich auf dem Global Grade SE5. Je nach Profil des Kandidaten, kann die Position auch mit SE6 vergeben werden.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Jetzt online bewerben