Fachliteratur

Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung – Praxisbeispiele – Audit Trail

FDA-Anforderungen
Compliance in der Biotechnologie
FDA Requirements for cGMP
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

GMP Belange
IT-Trends / Die Qualified Person
Fertigspritzen / Hygiene
GMP-Inspektionen und -Audits

Pharma
Der Pharma Werker
Lexikon der Pharma Technologie
Packmittel

Pharmaceutical Dictionary
EU Guide to Good Manufacturing
Operational Excellence
Pharmaceutical Dictionary

Pharmawasser
Qualitätsaspekte von Pharmawasser Anlagen


 

Qualifizierung und Validierung
GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffen

Risikomanagement
Tools und praktische Anwendungen des Risikomanagements in der Pharma

Sterilherstellung
Aseptische Herstellung und terminale Sterilisation