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Was versteht man unter: Aseptisches Abfüll-/Finish-System

Das aseptische Abfüll-/Finish-System basiert auf unserem hochpräzisen Schlauchpumpen-Abfüllgerät.

Es handelt sich um ein konfigurierbares aseptisches Abfüll-/Finish-System für kleine Chargen mit einer Vielzahl von Modulen, die gemeinsam eine ultimative Abfülllösung bieten.

Das System kann mit einer Auswahl an optionalen Lösungen entwickelt und gebaut werden, die die Anpassung jeder Stufe des Abfüll-/Finish-Prozesses ermöglichen, einschließlich Vial-Zuführung, Abfüllen, Stöpseln, Verschließen, automatischer Ausschuss und Produktausgabe.


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Flexicon FPC60 - Fill-Finish-System

Die Flexicon FPC60 ist ein neues hochpräzises peristaltisches Fill/Finish-System von Flexicon Liquid Filling, eine Marke der Watson-Marlow Fluid Technology Solutions. Die Flexicon FPC60 bietet eine präzise Abfüllung bei einem Füllvolumen von unter 0,2 ml bis 100 ml. Sie befüllt und verschliesst bis zu 45 Vials pro Minute. Eine breite Palette an optionalen Modulen für Vial-Zuführung, Befüllen, Verschliessen, Verbördeln, automatische Ausbringung von Ausschuss, Innertgasfüllung und Produktausgabe ermöglicht Anwendern, ihre individuelle, massgeschneiderte Abfülllösung für kleine Chargen auszulegen. 

Die Flexicon FPC60 ist für die Verarbeitung von Vial-Grössen von 2R bis 100H ausgelegt und ermöglicht dank einzigartigem, servogesteuertem Auto-Adjustment eine schnelle Umrüstung zwischen Chargen. Dafür wird nur wenig Werkzeug benötigt.

Dank einer optionalen Inline-Gewichtskontrolle bietet die FPC60 ein einzigartiges dynamisches Entlüften des Schlauchs bei der Chargeneinrichtung, eine Erstkalibrierung ohne manuellen Eingriff und eine dynamische Rekalibrierung. Dadurch erfüllt jedes Vial, vom ersten bis zum letzten, zuverlässig die festgelegten Füllparameter. Dank des dynamischen Entlüftens wird ein Verlust des wertvollen Abfüllmediums beim Start einer neuen Charge verhindert.

Hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit, geringe Ausfallzeiten 

Mit einem Durchsatz von bis zu 45 Vials pro Minute und dem optionalen automatischen Ausschleusen von Ausschuss wird die Verarbeitungsgeschwindigkeit optimiert, während sich die Ausfallzeiten auf ein absolutes Minimum reduzieren. Darüber hinaus bietet die FPC60 eine äusserst präzise Abfüllung bei einem Füllvolumen von unter 0,2 ml bis 100 ml. 

Alle produktberührenden Teile, d.h. der gesamte Fluid-Path der FPC60 ist für Single-Use-Systeme ausgelegt. Dies macht die Reinigungsvalidierung extrem einfach und ermöglicht ein schnelles Umrüsten auf verschiedene Arten von Flüssigkeiten. Der neue horizontal montierte Pumpenkopf ermöglicht eine einfache Bedienung mit einer Hand. Durch menügesteuerte, automatische Einstellungen sind nur minimale manuelle Eingriffe erforderlich. Anwender sparen so Zeit und profitieren von einer hohen Produktionskonsistenz. 

Fortschrittliche Datenverwaltung

Zu den wichtigsten Funktionen gehören eine hochentwickelte Datenverwaltung und -abrufbarkeit. Durch ein sicheres, internetbasiertes Tool erlaubt die FPC60 eine Fernbedienung von ausserhalb eines Reinraums oder einem entfernten Standort. Da jede Charge vollständig gemäss 21 CFR Part 11 protokolliert wird, eignet sich die FPC60 ideal für Einsätze bei Lohnabfüllern und Vertragsentwicklern. Auf ein hochentwickeltes, auf SQL-Servern basierendes Datenverwaltungssystem kann von jedem Gerät mit Internetzugang uneingeschränkt zugegriffen werden.



Anbieter von Aseptisches Abfüll-/Finish-System

Watson-Marlow AG

Watson-Marlow AG

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