Swiss Cleanroom Community

Wer bietet was?

Zur Übersicht

Was versteht man unter: Flächendesinfektion Zone A/B

Die Reinigung und Desinfektion von Reinräumen Klasse A/B stellt hohe Anforderungen an die verwendeten Produkte. Wie bei der Herstellung hygienisch sensibler Produkte in der Pharmaindustrie müssen auch hier die einschlägigen GMP-Richtlinien und -Empfehlungen, Normen und Verordnungen berücksichtigt werden.
Die eingesetzten Desinfektionsmittel daher folgende Kriterien aufweisen: Sterilität (gamma-Bestrahlung oder aseptische Abfüllung), geprüfte Wirksamkeit (EN-Normen), sowie möglichst keine Inhaltsstoffe, die das im Reinraum hergestellte Produkt verunreinigen könnten: z.B. Farbstoffe, Parfüme, Tenside, o.ä. Das Produkt sollte also möglichst rückstandsfrei sein. Eine weitere Anforderung ist die Keimfiltration vor der Abfüllung in die entsprechende Verpackung. So können die Desinfektionsmittel und die damit zu desinfizierenden Reinräume zusätzlich geschützt werden.Das Produkt sollte zudem für einen Einschleuse-Prozess geeignet sein. Das heisst, dass die Desinfektionsmittel doppelt umverpackt sein sollten. Dadurch bleibt das Produkt während des Einschleuseprozesses in den Reinraum steril und kann nicht verkeimen. 
Viele der Produkte sind in Form von gebrauchsfertigen Lösungen („Ready-to-Use“) erhältlich. Dies gilt insbesondere für alkoholische Desinfektionsmittel.Ready-to-Use Produkte werden in der Regel in einem bag-in-bottle-System geliefert. Hierbei handelt es sich um einen zusätzlichen Beutel in der Verpackung, die sich bei Entnahmen (z.B. durch einen Sprühkopf) zusammenzieht. Es kommt folglich keine Umgebungsluft in das Produkt. Ein solches System bietet dem Produkt eine 4-monatige Sterilität nach Anbruch.
Andere Produkte werden in Form von flüssigen oder pulverförmigen Konzentraten angeboten. Diese muss der Anwender selbst ansetzen. Vorteilhaft hierbei ist eine mögliche Variation der Konzentration des Produktes. Allerdings sollten die Konzentrate in praktischen Portionsflaschen oder –beuteln genutzt werden. Dies erleichtert den Einschleuseprozess, da keine großen Verpackungen transportiert werden müssen. Zusätzlich sollten Desinfektionsmittel nicht im Reinraum gelagert werden, sondern nach der Desinfektion wieder ausgeschleust werden. Auch das Ansetzten der Gebrauchslösung ist durch die Portionierung wesentlich einfacher. Das Desinfektionsmittel-Konzentrat muss so nicht aus einem Kanister o.ä. entnommen werden.
Die Wirkstoffbasis der Produkte für die Reinräume Klasse A/B sind sehr vielfältig. Mögliche Wirkstoffe sind: Alkohole, Guanidine, Aldehyde, Amphotenside, Amine, Quartäre Ammoniumverbindungen, Aktivsauerstoff und Peressigsäuren. Sie unterscheiden sich in der Wirksamkeit gegenüber Mikroorganismen (gram positive und negative Bakterien, Hefen und Schimmelpilze sowie Viren und Sporen), Materialverträglichkeit sowie der Rückstandsfreiheit.
Die Desinfektionsmittel können entsprechend ihrer Auslobung auf allen Flächen angewendet werden, auch auf produktberührenden Flächen.



Anbieter von Flächendesinfektion Zone A/B

Ecolab (Schweiz) GmbH

Ecolab (Schweiz) GmbH

Ecolab - Everywhere it matters

Schülke & Mayr AG

Schülke & Mayr AG

Wir schützen Leben weltweit. Ihr Partner für Produktionshygiene im Bereich Pharma, Medizintechnick und Lebensmittel.

STERIS GmbH

STERIS GmbH

Wenn es um Erhalt von Leben geht, verlassen sich Patienten und ihre Familien auf die Kompetenz von engagierten Fachkräften. Diese Fachkräfte verlassen sich auf STERIS.