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Was versteht man unter: Reinraumqualifizierung

Software zur Qualifizierung von Reinräumen und Anlagen unterstützt Unternehmen dabei, sämtliche qualifizierungsrelevanten Prozesse strukturiert, nachvollziehbar und regelkonform abzuwickeln. Sie begleitet Anwender durch alle Phasen der Qualifizierung – von der Planung über die Durchführung bis zur vollständigen Dokumentation. Prüfpläne, Testsequenzen und Messmethoden werden zentral verwaltet und nach definierten Standards bereitgestellt.

Entsprechende Systeme stellen sicher, dass alle Messungen gemäß regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 14644, GMP) durchgeführt werden, steuern verschiedene Messgeräte automatisch und speichern die Ergebnisse manipulationssicher ab.

Auffälligkeiten in den Messergebnissen werden automatisch identifiziert, im Kontext der geltenden Grenzwerte bewertet und Befunde in einer klar strukturierten Form bereitgestellt.
Auf diese Weise ist eine effiziente, konsistente und auditgerechte Qualifizierung von Reinräumen und technischen Anlagen IT-gestützt möglich – unabhängig davon, ob es sich um Neubauten oder Requalifizierungen handelt.