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Seminar: Reinraumbau, Technik, Betrieb und Unterhalt

Am Mittwoch, 25. Februar fand im Hotel Schiff in Rheinfelden das Seminar Reinraumbau, Technik, Betrieb und Unterhalt statt.

Der Seminartag bot einen kompakten und praxisnahen Überblick über Planung, Bau, Technik und Betrieb von Reinräumen. Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept eröffnete mit den grundlegenden Anforderungen an reine Räume – von Zonenkonzepten über Materialanforderungen bis hin zu Qualifizierungsphasen. Dabei wurde deutlich, wie wichtig ein ganzheitlicher Ansatz für dauerhaft GMP-konforme Reinräume ist.

Beatrice Tappenbeck ebenfalls von Swiss Cleanroom Concept beleuchtete die baulichen Anforderungen an Wände, Decken, Türen und Schleusen inklusive Schleusensteuerungssystemen. Zudem stellte sie die strukturierte Projektplanung von Hygienezonen vor – vom Masterplan über Projektorganisation und Vertragsmodelle bis hin zur Inspektion der Reinheitszonierung. In einem Workshop durften sich die Teilnehmer noch mit einem Projektverlauf auseinandersetzen.

Pascal Delz von der Firma Camfil Schweiz ging auf Luftfiltersysteme ein: Abscheidemechanismen, Filterklassen nach EN 1822 im Kontext von ISO und GMP sowie Zusammenhänge zwischen Strömungsgeschwindigkeit, Volumenstrom, Druckverlust und Filterstandzeit standen im Fokus.
Ein modernes, ganzheitliches Monitoring-System präsentierte Marc Machauer von der Firma Particle Measuring Systems. Im Mittelpunkt standen die integrierte Erfassung und Dokumentation von Temperatur, Luftfeuchte, Differenzdruck, Partikeln und mikrobiologischen Daten.

Abschliessend behandelte Frank das Umgebungsmonitoring, die mikrobiologische Qualifizierung, den Umgang mit Abweichungen sowie Anforderungen an Wartung, technische Dokumentation, ISO 14644-2 und das Outsourcing von Unterhaltsleistungen. Fazit: Der Seminartag zeigte klar: Erfolgreiche Reinräume entstehen durch das Zusammenspiel von durchdachter Planung, technischer Präzision und konsequentem Betrieb.