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Seminartag: Annex 1, Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen

Am Donnerstag, den 28. August fand im Hotel Schützen das Seminar "Annex 1, Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen" statt.
Ein spannender Seminartag rund um die aktuellen Anforderungen des EU GMP Annex 1 liegt hinter uns.
Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH, gab praxisnahe Einblicke in die Kontaminationskontrollstrategie (CCS), deren Umsetzung sowie in die Anforderungen an das Sterilfilter-Integrity-Testing inklusive PUPSIT, Forward Flow, Bubble Point und WIT. Anschliessend beleuchtete Frank die Bedeutung und professionelle Integration der QA-Oversight. Ina Bach, Dr. von der Firma Dr. Bach AG Global Compliance Assistance rundete den Seminartag mit den Themen Media Fill / Aseptic Process Simulation sowie den aktuellen Anforderungen an die aseptische Herstellung und End-Sterilisation ab.