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Seminartag: GMP-News 2026

Am Mittwoch, 23. September 2026 fand im Hotel Schützen Rheinfelden das Seminar "GMP-News 2026" statt.
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Das Seminar GMP-News 2026 bot einen praxisnahen Überblick über die aktuellen Entwicklungen und Anforderungen in der Good Manufacturing Practice. Ein Schwerpunkt lag auf Datenintegrität, um die Sicherheit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Daten in allen Prozessen zu gewährleisten. Darüber hinaus wurde CAPA, Change Control und Deviation behandelt, inklusive Best Practices für Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Dokumentation. Die Rolle der QA-Oversight wurde praxisnah erläutert, um eine effektive Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Produktions- und Qualitätsprozessen zu sichern. Im Fokus der Chapter 4 Dokumentation standen GMP-konforme Aufzeichnungen, Prüfprotokolle und SOPs. Annex 11 CSV die vermittelt wurden. Ebenso wurden die Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme und den sicheren Umgang mit elektronischen Aufzeichnungen.präsentiert. Ein weiterer Schwerpunkt war Annex 22 Künstliche Intelligenz, der den Einsatz von KI-Systemen in der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle neu regulieren soll.