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Seminartag: Anforderungen an pharmazeutische Gase

Am Dienstag, den 13. Oktober fand im Hotel Schützen das Seminar "Anforderungen an pharmazeutische Gase" statt.
Frank Zimmermann, Swiss Cleanroom Concept GmbH, erläuterte die regulatorischen Anforderungen an pharmazeutische Gase, die Qualifizierung und Überwachung von Gasverteilsystemen sowie die besonderen Anforderungen an sterile Gase. Zudem zeigte er auf, wie Risiken im GMP-Umfeld systematisch bewertet, reduziert und dokumentiert werden. Christian Glosse, Particle Measuring Systems, stellte die Qualitätsmessung von Druckluft gemäss ISO 8573 vor. Im Fokus standen die Messung von Taupunkt, Partikelkonzentration und Ölgehalt sowie die Bedeutung geeigneter Messgeräte für eine zuverlässige Qualitätsüberwachung. Benjamin B. J. Daniel, MBV: MAS-100 Microbial Air Sampler, zeigte
in einem praktischen Workshop die Keimmessung in Druckluft. Dabei standen mikrobiologische Prüfverfahren, GMP-konforme Dokumentation und die Bewertung der Messergebnisse im Mittelpunkt. Frank erläuterte die technischen Anforderungen an die Druckluftherstellung und -verteilung. Weitere Themen waren Energiekosten, Verbrauchsmessung und die effiziente Auslegung und Überwachung von Druckluftsystemen. In einem Workshop durften die Teilnehmer selber an die Geräte heran und testen. Frank erklärte die Grundlagen der Kalibrierung, darunter Messgenauigkeit, Messabweichungen, Kalibrierhierarchie und Anforderungen an Kalibrierungsprotokolle. Eine fachgerechte Kalibrierung gewährleistet zuverlässige und nachvollziehbare Messergebnisse. Philip Strohmann, Geberit Schweiz, präsentierte das Geberit Mapress Edelstahl-System. Er erläuterte dessen Einsatzmöglichkeiten und die Bedeutung geeigneter Rohrleitungssysteme für die sichere Verteilung pharmazeutischer Gase und weiterer Medien.
Ein spannedes Seminar mit zahlreichen interessierten Teilnehmern fand sein Ende.