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Seminar Datenintegrität im Fokus der Behörden

Am Mittwoch, 29. März 2023 fand in Rheinfelden im Hotel Schützen das Seminar Datenintegrität im Fokus der Behörden statt.

Frank Zimmermann von Swiss Cleanroom Concept GmbH startete in den Seminartag mit dem Foto eines Autos das im Wald auf einer Strasse fährt. Er fragte die Teilnehmer, welche Daten sie sich als Fahrer denn wünschen würden, um sicher auf der Strasse zu bleiben. Es zeigt einmal mehr auf wie viele Daten wie Tag täglich verarbeiten und welches Vertrauen wir in diese Daten haben müssen, um ein gutes Gefühl bei der Entscheidung zu haben. So Begriffe wie Data Lifecycle und das ALCOA+ Konzept wurden erläutert und es wurde aufgezeigt, wie diese uns unterstützen die Daten proffesionell zu handhaben.

Mit der richtigen Data Governance werden auch die behördlichen Anforderungen korrekt umgesetzt.
Im anschliessenden Workshop erarbeiteten die Teilnehmer im Rahmen eines "Data Integrity Assessment" an einem Fallbeispiel Lücken bzw. Risiken bei der Datenverarbeitung.

Beatrice Tappenbeck von Swiss Cleanroom Concept GmbH präsentierte in ihrem Vortrag die behördliche Inspektion der Datenintegrität. Es gab viele interessante Fragen der Teilnehmer zu diesem Vortrag, die sie mit ihrer Expertise sofort beantworten konnte und dabei auch die ein oder andere Lösungsmöglichkeit aufzeigte. Sie verwies für eine vertiefte Betrachtung der Thematik auf das Seminar vom 14. November 2023 "Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen". 

Nach dem Mittagessen erfuhren die Teilnehmer, welche regulatorische Massnahmen bei Datenintegritätsbefunden angewendet werden können. Im Speziellen wurde das neue PIC-S Dokument «Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP-GDP Environments (PI 041-1)” das im Juli 2021 neu erschienen ist erläutert. Im Anschluss wurde die Datenintegrität bei papiergestützten Systemen als auch die Datenintegrität bei computergestützten Systemen besprochen. Kurz nach 16 Uhr fand ein spannender Tag sein Ende und die Teilnehmer konnten mit einem grossen Datensatz an Wissen ihren Heimweg antreten.

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Kommentare

01.04.2023 | Frank Zimmermann

Wir freuen uns, dass wir Ihnen am Donnerstag, 14. März 2024 dieses interessante Seminar wieder anbieten können.