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Seminar Anforderungen an pharmazeutische Gase
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Am Dienstag, 11. April 2023 fand in Rheinfelden im Hotel Schützen das Seminar Anforderungen an pharmazeutische Gase statt. 14 Teilnehmer durfte Frank Zimmermann Geschäftsführer von der Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH begrüssen. Er startete in den Tag mit seinem ersten Vortrag "Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase". Im 2. Vortrag erfuhren die Teilnehmer wie sie die Risikoanalyse richtig einsetzen und so die entsprechenden Massnahmen z.B. zur Verringerung der Eintrittswahrscheinlichkeit einleiten können. Nach der Kaffeepause übernahm Andreas Bächler von der Firma CRT Cleanroom-Technology AG mit seinem Vortrag "Anforderungen an pharmazeutische Gase". Im speziellen Verwies er hier auf die ISO 8573 für die Messung der Druckluft. Nachdem Mittagessen hatte Corina Keller Product Manager bei der Firma MBV AG bereits den Air Sampler im Seminarraum aufgebaut und wir konnten praxisnah die verschieden Funktion des Gerätes sowie den Messvorgang besprechen und hautnah erleben. Nach der zVieri-Pause war wieder Frank Zimmermann an der Reihe. Er präsentierte wie man kostengünstig Druckluft herstellt und Leckagen findet und wie teuer diese sein können. Mit seinem Vortrag Anforderungen an die Kalibrierung schloss er einen interessanten Seminartag ab und die Teilnehmer konnten mit einem voll gefüllten Ostersack an Wissen ihren Heimweg antreten. |
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Kommentare
Sehr geehrter Her Engel Besten Dank für Ihr ausführliches Feedback.
Hallo Swiss Cleanroom Community, ich möchten diesen Kommentarbereich nutzen, um mein Feedback zum Seminar "Anforderungen an pharmazeutische Gase" zu geben: Obwohl das Seminar mit dem ersten Vortrag interessant startete und eine gute Übersicht an die Qualitätsanforderungen von Gasen bot, ging schon im zweiten Vortrag recht generisch weiter: Risikoanalysen wurden zwar erklärt, allerdings mit wenig speziellem Bezug auf Anwendung im Bereich Gase, sondern eher ganz allgemein. Das war insbesondere deshalb schade, da Detailfragen im Verlauf des Seminar oft mit einem allgemein gehaltenen "Da muss eine Risikoanalyse gemacht werden" beantwortet wurden. Während zwar anschließend die ISO 8573 ausführlich und gut behandelt wurde, habe ich Alternativen zu dieser bzw. den darin beschriebenen Methoden - speziell mit Anwendungsbeispielen für "Pharma"gase - vermisst. Toll war wiederum das Hands-On an einen Air-Sampler. Der Abschluss zu Kalibrierungen von Geräten hielt sich ebenfalls recht allgemein, ohne richtigen Anwendungsbezug auf Gase. Insgesamt hat das Seminar zwar meiner Meinung nach einen guten Einstieg und Überblick ins Thema verschafft, hat sich aber in zwei, drei Vorträgen zu allgemein gehalten, sodass echte Tiefe vermisst wurde. Ich hätte mir zum Beispiel Anwendungsbeispiele unter anderem für die Erstellung von Monitoringplänen beziehungsweise der Qualitätsüberwachung von Gasen gewünscht.
Wir von Swiss Cleanroom Concept GmbH freuen uns Ihnen dieses Seminar wieder am Dienstag, 9. April 2024 anbieten zu können.