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Seminar Der neue Annex 1

Was habt ihr für Erfahrungen seit der Einführung des neuen Annex 1 gemacht? Mit dieser Frage startete Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept in den Seminartag. Weiter ging es mit ihm mit den Themen: Der neue Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung und Annex 1 – Aufbau und wichtige Bestandteile.

Nach der Kaffeepause wurde Matthias Angelmaier; Pharmaplan (TTP Group) via Zoom dazugeschaltet mit dem Thema: Der Annex 1 und dessen Einfluss auf Fill-Finish Facilities.

Nach der Mittagspause ging es um das Thema: Auswirkung des Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung mit Christian Glosse; Particle Measuring Systems weiter. Den Seminartag beschloss dann Frank noch mit den Themen: Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS) und Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie.
Trotz Einführung des Annex 1 sind noch viele Frage offen und Raum für Interpretationen und Spekulationen in die Zukunft.