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Sichere Luftdesinfektion für Reinräume

Automatisiert. Validiert. BPR-konform. Automatisierte Luftdesinfektionssysteme sind ein entscheidender Bestandteil zur Gewährleistung mikrobiologischer Sicherheit in Reinräumen, Laboren und sensiblen Produktionsbereichen. In Europa unterliegen sie strengen regulatorischen Vorgaben – allen voran der Biozidprodukte-Verordnung (BPR). Bioquell von Ecolab erfüllt diese Anforderungen mit einem validierten Verfahren auf Basis von 35 % Wasserstoffperoxid-Dampf (HPV). Dieser ermöglicht eine nachweisbare 6-log-Reduktion von Sporen auf allen exponierten Oberflächen – rückstandsfrei und ohne den Einsatz aggressiver Chemikalien. Der Dampf zerfällt nach dem Prozess in Wasser und Sauerstoff – ein klarer Vorteil für anspruchsvolle Umgebungen wie GMP-geregelte Reinräume. Die Wirksamkeit der Desinfektion ist gemäß EN 17227 mit einer Kontaktzeit von nur 35 Minuten validiert – deutlich schneller als viele vergleichbare Technologien. Die Prüfung erfolgt mithilfe von Edelstahl-Tokens, die gezielt an schwer zugänglichen Stellen im Raum platziert werden und so realistische Einsatzbedingungen simulieren.

Ein oft unterschätzter Aspekt ist die regulatorische Zulassung: Anwender sollten sorgfältig prüfen, ob ein System für den jeweiligen Produkttyp (PT) sowie die angestrebten Zielorganismen zugelassen ist – ein entscheidender Faktor bei Audits und Inspektionen.

Ergänzend dazu bietet Ecolab mit dem Bioquell RBDS (Rapid Bio Decontamination Service) einen vollständig gemanagten Service zur schnellen, skalierbaren biologischen Dekontamination – von einzelnen Räumen bis hin zu ganzen Anlagen. Ob bei geplanten Wartungen, nach Bauarbeiten, zur Inbetriebnahme neuer Reinräume oder im Notfall bei Kontaminationsereignissen – RBDS liefert eine validierte 6-log Sporizid-Wirkung, inklusive vollständiger

GMP-konformer Dokumentation.

Der Service umfasst:

• Standortanalyse und Desinfektionsstrategie,
• Bereitstellung und Betrieb der Geräte,
• Abschlussbericht mit allen Zyklusparametern und biologischen Indikatorergebnissen.

Ein zusätzlicher Vorteil: Nach dem Prozess sind keine zusätzlichen Reinigungsmaßnahmen erforderlich.

Mit Bioquell RBDS erhalten Sie nicht nur eine hochwirksame Lösung zur Luft- und Oberflächendesinfektion, sondern auch regulatorische Sicherheit – konform mit der BPR und im Einklang mit den Anforderungen von GMP Annex 1.

Für weitere Informationen: lifesciences.central@ecolab.com

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