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Seminar Annex 1 Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen

Am Donnerstag, 28. August 2025 fand im Hotel Schützen das Seminar Annex 1 Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen statt. Den Seminartag eröffnete Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept mit den Themen Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS) und Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie. Nach der zNünipause ging es bei Frank noch um Anforderungen an Sterilfilter-Integrity-Testing. 

Nach der wohlverdienten Mittagspause mit einem Workshop Annex 1 CCS GAP Analyse weiter. Bei Frank ging es noch um das Thema Wo braucht es die QA-Oversight. Mit Ina Bach von der; Dr. Bach AG - Global Compliance Assistance ging es nach der zVieripause um Media fill – Aseptic process simulation und Anforderungen aseptische Herstellung – End-Sterilisation. Es war ein spannender Tag mit sehr interessanten Diskussionen bzgl. der aktuellen Swissmedic Inspektionspraktik.

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