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Am Dienstag den 11. November 2025 fand im Hotel Schützen in Rheinfelden das Seminar Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld statt. In der Praxis werden Excel-Dateien oft von einem grossen Personenkreis unterschiedlichen Kenntnisstandes genutzt.

Jedoch ergeben sich aus den flexiblen Anwendungsmöglichkeiten zahlreiche Risiken. Eine ausreichende Kenntnis und das Verständnis der Risiken von Excel®-
Anwendungen, sind die Ausgangsbasis für die GxP-Konformität.

Der Seminartag begann mit einer Einführung von Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept zum Thema Softwarevalidierung.

Im Anschluss übernahm Beatrice Helene Tappenbeck; Swiss Cleanroom Concept und präsentierte den Themenkomplex Data Lifecycle und das ALCOA+-Konzept.
Vor der Mittagspause vertiefte Frank das Thema GAMP 5 – Validierung von Excel-Spreadsheets.

Nach dem wohlverdienten Mittagessen stand mit Frank die firmenspezifische Umsetzung der GAMP 5-Vorgaben im Mittelpunkt.
Darauf folgte eine Session zur risikobasierten Erstellung von Excel-Spreadsheets.

Abgeschlossen wurde der Seminartag mit dem Thema Inspektion von Excel-Spreadsheets.
Die kleine Gruppe nutzte die Chance, viele Fragen um Excel mit einer Antwort oder Anregung mit nach Hause zu nehmen.