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Seminartag: Risikomanagement - ICH Q9 in der Pharmaindustrie

Am Mittwoch, den 4. November 2026 fand im Hotel Schütze in Rheinfelden das Seminar "Risikomanagement – ICH Q9 in der Pharmaindustrie" statt. Die verschärften Anforderungen aus Annex 1 sowie ICH Q9 verlangen heute nachweisbar risikobasierte Entscheidungen – von der Kontaminationskontrollstrategie über Abweichungen bis hin zur Chargenfreigabe. Wer Risiken nicht systematisch bewertet, gerät bei Audits schnell in Erklärungsnot. n diesem Seminar erfuhren die Seminarteilnehmer, wie modernes Quality Risk Management (QRM) in der Praxis funktioniert und wie Risikoanalysen als wirksames Werkzeug zur Entscheidungsfindung eingesetzt werden. Sie lernten die aktuellen regulatorischen Anforderungen kennen und verstehen, welche Auswirkungen diese auf den pharmazeutischen Alltag haben.Anhand realer Praxisbeispiele wurden die Herausforderungen wie Cross-Kontamination bei sterilen Produkten sowie die risikobasierte Entscheidungsfindung bei der Produktefreigabe beleuchtet.. Im Workshop wurden die Methoden direkt an einer Fallstudie erarbeitet .Wer Risiken erst bewertet, wenn eine Abweichung auftritt, hat bereits wertvolle Zeit verloren.