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Reinraum Engineering für Pharma, Labore und Spitäler

Die formelle Qualifizierung und Freigabe sowie das notwendige Monitoring der Raumbedingungen stellen die Nachverfolgbarkeit sicher.
Zur Definition des Begriffs «Reinraum» wird in der Regel die Norm ISO 14644 herangezogen: Demnach geht es um einen Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Partikel geregelt wird, der so konstruiert und verwendet wird, dass die Anzahl der in den Raum eingeschleppten bzw. im Raum entstehenden und abgelagerten Partikel kleinstmöglich ist, und in dem andere reinheitsrelevante Parameter wie Temperatur, Feuchte und Druck nach Bedarf produkteabhängig geregelt werden.

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