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Seminar Umgang mit hochaktiven Substanzen bei SKAN

Hochaktive Substanzen in der pharmazeutischen Herstellung gewinnen immer mehr an Bedeutung. Bis zum Jahr 2022 wird jede zweite Substanz in der Bio – Pharmazeutischen Herstellung als hochaktiv eingestuft.

Dadurch gewinnt neben der aseptischen Herstellung der Produkte auch der Mitarbeiterschutz sowie die Anforderungen an Reinigung „Preventing Cross Contamination“ an Bedeutung.

Am 3. September 2019 konnte Swiss Cleanroom Concept GmbH am Seminar «Umgang mit hochaktiven Substanzen rund 12 Teilnehmer in der Akademie von Skan AG in Allschwil bei Basel begrüssen.
Richard Denk Leiter Vertrieb Containment bei der Skan AG startete das Seminar mit seinen Vortrag über «Anforderungen an hochaktive/toxisch aseptische Produkte in der pharmazeutischen Herstellung».

Nach diesem sehr interessanten Einstieg folgte Andreas Flückiger bis Juli 2018 bei F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Funktion des Chief Occupational Health Officer und nun im verdienten Ruhestand mit seinen Erläuterungen zu den Grundlagen zum Containment. Bereichernd war aus seiner grossen Erfahrung und der Sichtweise eines grossen Pharmakonzerns die Herangehensweise hautnah zu erfahren.

Das grossen Wissen und die Erfahrung konnten die Teilnehmer im anschliessenden Workshop «Bewert- ung von Containment kritischen Bereichen in meinem Arbeitsumfeld» gezielt anzapfen. In 3 Teams wurde rege diskutiert. Lösungsvorschläge für die eingebrachten Problemstellungen wurden angesprochen erläutert und risikobasiert bewertet.

Richard Denk zeigt den Teilnehmern vor dem Mittagessen zudem technische Massnahmen in der aseptischen Herstellung zum Mitarbeiter und Produktschutz auf.

Nach der feinen Stärkung und den intensiven Unterhaltungen auch während dem Mittagessen ging es am Nachmittag mit praktischen Vorführungen weiter.

So wurden den Teilnehmern von den Skan Servicemitarbeitern präsentiert, was sie bei einem Handschuhtest beachten müssen. Wie eine Filterprüfung für hochaktive/toxische Stoffe funktioniert und was bei einer «Smoke Study» im Isolator passiert.

Markus Rückert Geschäftsführer von Pharma Containment Solutions zeigte mit seiner langjährigen Pharma Erfahrung in seinem Vortrag auf, welche Punkte bei Risikoanalysen beachtet werden müssen.

Richard Denk schloss das Seminar mit seinem Vortrag «Wie wird Containment gemessen» ab.