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Schlanke Qualifizierung

Formalismus senken, Nutzen fördern – Effiziente GMP-Compliance für Neu- und Umbauprojekte
Den Aufwand der Qualifizierung abspecken. Mit Maß und Umsicht. Der GMP-Dienstleister gempex GmbH bietet hier Unterstützung - „Schlanke Qualifizierung“. Auf Wunsch wird nicht nur die Konzeption der Qualifizierung übernommen, sondern auch das Management und wesentliche Schritte der Ausführung. Full-Service!

Auf Basis von breiter Praxiserfahrung und fundiertem Know-how zu Technik und Anforderungen unterstützt gempex die Pharma- und Chemieindustrie dabei, GMP-Compliance zu realisieren - mit Maß, vorausschauend und mit Sachverstand. Alle Anforderungen der Phasen DQ, IQ, OQ und PQ werden zielsicher erfüllt, nur wirklich erforderliche Dokumente im Projekt neu erzeugt. Ziel ist es, den Aufwand der Qualifizierung auf das Notwendige zu reduzieren, Klarheit zu schaffen, Doppelarbeit zu vermeiden. Der Schlüssel liegt im ganzheitlichen Projektmanagement, der Nutzung sinnhafter Tools und Instrumente, insbesondere aber in der frühzeitigen, zielgerichteten Einbindung aller beteiligten Gewerke. Das schont Ressourcen wie Zeit, Budget und: Nerven!

Weitere Vorteile für die Kunden: 

• Vereinfachte, optimierte Qualifizierung
• Ganzheitliches Projektmanagement mit Integration von Ingenieurs- und Qualifizierungsleistungen
• Einsatz bewährter Tools und Instrumente
• Integration Technischer Prüfungen in die Qualifizierung
• Sinnhafte Risikoanalysen zur Reduzierung des Aufwandes
• Qualifizierungstaugliche FAT- und SAT-Dokumente
• Umfassende Zeit-, Kosten- und Qualitätskontrolle
• Richtige und rechtzeitige Einbindung der Gewerke
• Sichergestellte regulatorische (GMP)-Compliance

Kontakt:

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT

Unterdorfstrasse 1, 4334 Sisseln, Schweiz

info@gempex.com, www.gempex.ch

Tel       +41 62 86990-20

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