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Konformität schafft Vertrauen

NEU bei CRT - Thermische Prozessqualifizierung
Die CRT Cleanroom-Technology AG bietet nun auch Anlagen- und Prozessqualifizierungen im regulierten Umfeld der Fertigung, der Forschung oder dem Gesundheitswesen an. Diese Dienstleistung ist elementarer Bestandteil von Qualität, denn temperaturrelevante Prozesse sind auf Konformität zu prüfen, um so ihre Sicherheit und Zuverlässigkeit zu maximieren. Dies wiederum schafft Vertrauen und Vertrauen heisst nichts anderes als seine eigenen Prozesse zu kennen und sich zu 100% auf sie verlassen zu können.

Unsere Fachleute für Thermische Prozessqualifizierung unterstützen Kunden dabei eben dieses Vertrauen zu schaffen und nachhaltig sicherzustellen. Als unabhängiger Dienstleister misst und qualifiziert unser Team thermische Prozesse im Temperaturbereich von -196 °C bis +400 °C basierend auf den entsprechenden Kundenanforderungen und geltenden Normen.

Unser Leistungsumfang im Bereich thermische Prozessqualifizierung

Qualifizierung von:

Dampf-Autoklaven
SIP-Prozesse
Sterilisationstunnels
Heissluftsterilisatoren
Gefriertrocknungsanlagen

Mapping für Temperatur- / Feuchte von:

Kühl-, Tiefkühl- und Ultratiefkühlgeräten
N2-Lagertanks
Lagerräume
Inkubatoren usw.

Abschliessende Auswertung und Darstellung der erfassten Daten mit 21 CFR Part 11 konformer Software unter Einhaltung einer vollumfänglichen Datenintegrität. Schon seit mehreren Jahren bietet die CRT AG als etablierter Anbieter schweizweit Dienstleistungen rund um den Reinraum an:

Raumlufttechnische Reinraumqualifizierung nach ISO 14644 /GMP Guideline – Annex 1
Strömungsvisualisierung (Rauchstudien) in Reinräumen und Isolatoren
Vertrieb, Kalibrierung im eigenen Labor (nach ISO 21501-4), Wartung, IQ/OQ von mobilen und fest installierten Partikelzählern der weltweit führenden Marke Climet® Instruments.
Beratungen im Bereich HLK / GMP
Wartungs- und Servicearbeiten im Bereich der Raumluft (z.B. Isolatoren, Sicherheitswerkbänken, Filterüberprüfung und – wechsel, usw.)
Dokumentieren der durchgeführten Messungen inkl. der zugehörigen Beschreibungen in GMP-gerechter Darstellung.

Der neue Bereich der thermischen Prozessqualifizierung ergänzt unser bestehendes Dienst-leistungsportfolio in idealer Art und Weise. Synergien können so genutzt werden und wir sind damit einen wichtigen Schritt weiter in Richtung Lösungsanbieter im Sinne eines «alles aus einer Hand» Ansatzes.

Weitere Informationen gibt Ihnen gerne: