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Keine neuen Mitarbeiter finden - was tun?
Von Geschäftsführern der Branche hören wir immer wieder, wie schwierig es ist, neue, geeignete Mitarbeiter zu finden. Der Markt sei ausgetrocknet, die Leute verfügten nicht über das erforderliche Wissen. Sie stehen immer wieder vor der Herausforderung, Lösungen für dieses Problem zu finden, zumal die Aufträge da sind und erledigt werden wollen.
Signaletik: Wenn der Boden den Weg weist
Kautschuk-Beläge bieten Orientierung und setzen Gestaltungsakzente.
Wo geht es zur Notaufnahme, wo zur Fachabteilung oder zum Krankenzimmer?
Wer hat sich in Krankenhäusern nicht schon einmal bessere Orientierungshilfen gewünscht. Im Notfall können funktionierende Wegeleitsysteme sogar lebensrettend sein.
Laborisolator SKANFOG® PURE
Geschlossenes Containment – bisher ein frommer Wunsch?
Viele Einrichtungen wie Labore und Spitalapotheken stehen vor einer Herausforderung:
Für den Umgang mit aktiven, zytostatischen Substanzen oder mit krankheitserregender Mikrobiologie wird das Arbeitsumfeld unter immer höhere Sicherheitsanforderungen gestellt.
Reinräume Herausforderung "Bauen im Bestand"
Häufig handelt es sich beim Bau von Reinräumen um Erweiterungen oder Umbauten von bestehenden Gebäuden.
Das macht die Planung nicht einfacher – im Gegenteil: Bauen im Bestand erfordert eine fachübergreifende Planung und Erfahrung, um die Termine und die Kosten im Griff zu halten.
Optimale Vermeidung von Barthaar
Optimale Vermeidung von «Barthaar» Kontamination in GMP und Reinräumen und dies ohne Beeinträchtigung des Wohlbefindens der Mitarbeiter
Immer mehr Männer tragen immer grössere Bärte!
Damit ist die Produktion in GMP und Reinräumen mit neuen Hygieneproblemen konfrontiert. Neue Hygienevorschriften fordern die bestmögliche Vermeidung von Haarkontamination. Der Haarschopf wird erfolgreich durch Hygienehauben geschützt, sodass eine optimale Vermeidung von Haarkontamination sichergestellt werden kann.
Welche Arbeitsdokumente erstelle ich für die Reinraum-Unterhaltsreinigung?
Im zweiten Teil der sechsteiligen Artikelserie «Reinraum-Unterhaltsreinigung – just how?» haben wir die qualitätssichernden Dokumente besprochen, die vor Beginn der Reinraum-Unterhaltsreinigung zu erstellen sind. Diese beruhen auf den Informationen des genehmigten Lastenheftes. Die weiteren Themen der Serie entnehmen Sie der Grafik am Ende des Artikels.
Leistungsfähig unter Höchstbelastungen
Kautschukböden gewährleisten in den Reinräumen des Forschungszentrums CHyN erschütterungsfreies Arbeiten
Die Forschung mit allerkleinsten Teilchen erfordert allerhöchste Sorgfalt: In den Reinräumen...
Ursachenanalyse mit dem Echtzeit-Luftkeimzähler BioTrak
Untersuchungen luftgetragener Keime in Reinräumen mittels herkömmlicher Techniken können bekanntlich keine definitive Grundursache identifizieren. Unabhängig vom Umfang der Untersuchung spielt bei der Identifizierung der oft schwer ermittelbaren Quelle, aufgrund der Beschränkungen der verfügbaren Werkzeuge, vor allem das Glück oft eine große Rolle.
Qualitätssichernde Dokumente für die Reinraumreinigung
Im ersten Teil der sechsteiligen Artikelserie «Reinraum-Unterhaltsreinigung – just how?» wurde die Ermittlung der Nutzeranforderungen, die Quellen für normative und gesetzliche Vorgaben und der Inhalt eines Lastenheftes für die ReinraumUnterhaltsreinigung besprochen. Die weiteren Themen der Serie finden Sie am Ende des Artikels.
Wie legt man die Basis für erfolgreiche Reinraumreinigung?
Eines vorweg - die grundlegenden Anforderungen an die Reinheit werden von Beginn an in das Reinraum-Konzept integriert, die Reinheit somit in die Reinraum-Anlage «eingebaut».
Das erfordert, dass die Reinheitsanforderungen bereits zu Beginn des Projektes bekannt sind und Eingang in die Reinraumplanung finden.
Reinraum-Monitoring 4.0
Industrie 4.0 oder auch Digitalisierung 4.0 ist seit einiger Zeit ein vieldiskutiertes Thema in der Presse, in Vorträgen aber auch Unternehmen.
Es werden Projektgruppen gebildet um zu erarbeiten, wie sich Unternehmen dieser Herausforderung stellen können, um sich letztlich den „digitalen Nutzen“ zu eigen zu machen.
Gebäudeautomation im regulierten Umfeld
Die zentrale übergreifende Gebäudemanagementplattform Desigo CC erfüllt auch im regulierten Umfeld alle Anforderungen.
Reinräume, Labors und pharmazeutische Produktionsanlagen sowie kritische Lager werden unterstützt.
Desigo CC gelingt es den Spagat zwischen Effizienz und Sicherheit zu meistern.
Erfolgreiche Akkreditierung als Prüflabor für Reinraum-‎Qualifizierungsmessungen
Durch die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 als Prüflabor wurde die Kompetenz der Testo Industrial Services für Prüfungen im Bereich der Qualifizierung von Reinräumen bestätigt.
Die hochwertigen, metrologisch rückführbaren Prüfergebnisse wird durch qualifiziertes, branchenerfahrenes Personal und dem Einsatz des professionellen Messmittelparks sichergestellt.
Es ist essenziell, über ausreichend Hygienewissen zu verfügen
Grundlegende Hygienemassnahmen, wie z. B. eine ordnungsgemässe Händereinigung und -desinfektion sind essentielle Bedingungen für einen sicheren Umgang mit Medizinprodukten. Durch die Tatsache, dass Hygiene bzw. richtiges und korrektes hygienisches Verhalten jeden betrifft, ist es essenziell, dass ausreichendes Wissen darüber verfügbar ist. In einer Praxis ist die Verantwortung für den hygienisch einwandfreien Betrieb einem Hygieneverantwortlichen zu übertragen.
Hygiene in der Arztpraxis
Dem Wissen um grundlegende Hygienemassnahmen stehen mittlerweile hochkomplexe Prozesse im Umgang mit Medizinprodukten, oder immer neue Entwicklungen bei Mikroorganismen gegenüber. Insbesondere antibiotikaresistente Bakterien stellen uns vor enorme Herausforderungen.
nora überzeugt im Testverfahren für Reinräume
Biotest AG entscheidet sich beim Neubau ihres Produktionsgebäudes nach wissenschaftlicher Evaluation für Bodensysteme von nora systems. Weinheim, August 2017 – Werkstoffauswahl nach wissenschaftlich messbaren Kriterien – bei der Entscheidung über den Boden für ihr neues Produktionsgebäude Biotest Next Level (BNL) ist die Biotest AG in Dreieich ganz neue Wege gegangen.
Biohazardous Waste Decontamination in an Autoclave
Pharmaceutical and biotechnology manufacturing, laboratory and research facilities are required to decontaminate biological waste prior to disposal. In most cases, autoclaves (also referred to as steam sterilizers) are utilized to accomplish this task. This article is meant to provide guidance and recommendations to ensure optimal and reliable performance of the decontamination process using autoclave steam sterilizers.
Steam Sterilization: A Commentary on Air Removal and Verification
The presence of air in an autoclave sterilization cycle can adversely affect steam penetration and contact with materials being sterilized. It is best practice to perform daily air removal verification testing following the sterilizer manufacturer’s guidelines...
Willers - Reinraumtechnik hoch im Kurs
Für Pharmaindustrie, Labors und Spitäler ist die Reinheit von Produktionsbereichen, sterilen Werkbänken oder Operationssälen von grösster Bedeutung.
Die Reinraumtechnik gewährleistet die Einhaltung dieser spezifischen Anforderung. Der Bedarf an Reinräumen steigt stark an.
Davon profitieren nicht zuletzt die auf diese Branche spezialisierten Planungsbüros.
Regulatorische Anforderungen in der Krankenhausapotheke
Aus der Praxis des Kantonsspitals in der Ostschweiz
Projektbericht
Regulatorische Anforderungen in der Krankenhausapotheke wurden durch ganzheitliches Reinraum Monitoring erfüllt. Folgender Artikel beschreibt die Umsetzung.
Die Spitalapotheke St. Gallen ist für die Versorgung der Kliniken und Institute der Spitalregion St. Gallen mit Arzneimitteln, Reagenzien, Chemikalien und Desinfektionsmitteln zuständig.
Das ideale Bodensystem für Reinräume
Traditionsreiche Apotheke setzt auf innovative Produkte von nora systems. Hier verbinden sich traditionelles Apothekerhandwerk und modernste Pharmaproduktion auf herausragende Weise: Die Ries-Apotheke im bayerischen Nördlingen, gegründet 1975, ist ein Familienbetrieb mit drei Apotheken, die Juniorchef Ralf Metzger zusammen mit seinem Vater Werner in der zweiten Generation führt. Zugleich investierte das aufstrebende Unternehmen in ein neues Herstellungsgebäude im Nördlinger Industriegebiet.
Haben Sie Haar-, Schuppen- und Fusselkontaminationen?
Haar-, Schuppen- und Fusselkontaminationen sind in der Pharmaproduktion höchst unerwünscht. Eine 100%ige Vermeidung wäre wünschenswert.
Die bisher eingesetzten Hauben und Gesichtsmasken aus Faservlies erfüllen die Erwartungen nicht. Als Alternative bieten sich Hauben und Gesichtsmasken aus Micromesh an. Micromesh wird aus feinsten Polyamidfäden (PA6 dtex22/1 halbmatt) hergestellt. Mittels Einsatz einer speziellen Wirktechnik erreicht man beim Micromesh eine sehr dichte Maschenstruktur. Die Dichte der Maschenstruktur kann den jeweiligen Hygieneanforderungen angepasst werden.
Echtzeitüberwachung mit elproMONITOR
Täglich werden in Apotheken, Spitälern und anderen klinischen Zentren kritisch die vorherrschenden Umgebungsbedingungen in den Kühlschränken, Lagerräumen oder Produktionsräumen überprüft, in denen verschiedene medizinische Produkte gelagert sind oder hergestellt werden. Die Klimadaten werden dann entweder zeitaufwendig von Hand festgehalten oder lokal gespeichert. Dabei sind meistens mehrere Personen und Abteilungen in diesen Prozess involviert, was eine optimale Überwachung noch komplexer und anfälliger für Fehler macht und auch zu keiner klaren Übersicht führt.
Notfall Dekontamination
Dekontamination von Räumen bei infektiösen und multiresistenten Keimen.
Die Ebola-Epidemie ist in Westafrika schnell vorangeschritten und erst jetzt greifen die Massnahmen in den betroffenen Ländern. Es sind allerdings bereits mehrere tausend Menschen infiziert worden und viele sind bereits verstorben. Zudem stellen multiresistente Keime das Gesundheitswesen vor immer grössere Herausforderungen. Welche Massnahmen gibt es, um eine Ausbreitung dieser Krankheitserreger zu verhindern?
Radioaktive Medikamente für Diagnostik und Therapie
Moderner Neubau am Inselspital in Bern
Die Produktion und Logistik radioaktiver Medikamente gleichen einem Wettlauf gegen die Zeit: Aufgrund ihrer geringen Halbwertszeit von einigen Stunden bis wenigen Tagen müssen die Medikamente schnellstmöglich verabreicht werden. Mit dem 25 Millionen Schweizer Franken teuren Neubau verfügt das Inselspital über eine hochmoderne Infrastruktur direkt auf dem Spitalareal. Sie deckt den Eigengebrauch und stellt Produktionskapazität für weitere Schweizer Spitäler bereit.
Reinraumreinigung im Kantonsspital St. Gallen
Ein Aspirin gegen Kopfschmerzen, ein Nasenspray gegen den lästigen Heuschnupfen, ein Hustensaft gegen das Kratzen im Hals. Wer hat nicht schon zum Medizinschrank gegriffen, um sich Erleichterung zu verschaffen. Doch haben Sie sich schon einmal überlegt, in welcher Umgebung diese Medikamente entstehen?
Medikamente, wie wir sie in unserem Alltag benutzen, aber auch hochkomplexe Medikationen, die in der Dosierung genau auf den Patienten abgestimmt sein müssen, werden in Reinräumen produziert, die höchste Ansprüche an die Reinigung und Desinfektion stellen.
Integrierte Lösungen für effiziente und sichere Reinräume und Labore
Reinräume und Labore stellen grosse Herausforderungen dar, besonders was die Optimierung der Betriebskosten, Ansprüche an die Qualität, der Verfügbarkeit und die Sicherheit betrifft. Hinter den Prozessen, die in diesen Umgebungen ablaufen, stecken beträchtliche Vorinvestitionen, wie es die hohen Forschungskosten in der Life Science Industrie aufzeigen. So ist es nur folgerichtig, dass in diesen Umgebungen Lösungen eingesetzt werden, die auf intelligenter Gebäudetechnologie basieren, welche die Anforderungen und Richtlinien zur Qualitätssicherung erfüllen können. Als Beispiel von dedizierten Lösungen die Compact Monitoring Technologie und die Laborlösung von Siemens.
Betriebshygiene: Ergebnisse innerhalb von Sekunden
Bei der MALDI TOF-Massenspektrometrie werden geringe Mengen einer Probe in eine niedermolekulare Matrix gegeben. Laserbeschuss und Absorption der Laserstrahlung ermöglichen dabei die Anzeige von ribosomalen Proteinen und deren Darstellung als „Fingerabdruck“.
Die so erhaltenen Massenspektren werden von der Datenbank automatisch ausgewertet, die Ergebnisse aufgeführt. Die MALDI TOF-Methode (Matrix-assisted Laser/Desorption Ionisation Time Of Flight) bietet im Vergleich zu herkömmlichen biochemischen oder molekularbiologischen Methoden zur Identifizierung eine Reihe von praktischen Vorteilen. An erster Stelle steht hier der Faktor Zeit: Nach Eingabe der vorbereiteten Probe in das Gerät liegen die gewünschten Ergebnisse innerhalb von Sekunden vor.
Verfahren in der TOC Messung
In der pharmazeutischen Industrie sind die Qualitätsvorgaben für das in der Produktion eingesetzte Wasser besonders hoch. Um die Qualität des verwendeten Reinstwassers jederzeit zu garantieren, setzen immer mehr Arzneimittelhersteller auf eine automatisierte und kontinuierliche Überprüfung der Aufbereitungsanlagen und der Reinstwasserkreisläufe.
Die Einführung des TOC-Gehalts (Total Organic Carbon, Gesamtgehalt des organischen Kohlenstoffs) als Spezifikation für Reinstwasser 1998 im Arzneibuch der USA war ein wichtiger Schritt in dieser Entwicklung. Ähnlich der Vorgabe für die anorganische Belastung des Wassers (Leitfähigkeit) konnte nun auch die organische Belastung mit Hilfe eines Summenparameters nach gewiesen werden.
Reinraum Strömungssimulationen
Im Reinraumbereich spielt die Qualitätssicherung eine wichtige Rolle. Vor allem in der Pharma-, der Lebensmittel- und der Futtermittelindustrie müssen die Produkte vor Verunreinigungen geschützt werden. Dabei kann eine gute Klimalösung den Luftbedarf und damit die Installations- und Betriebskosten wesentlich reduzieren. Mit Strömungssimulationen beantworten wir Ihnen unter anderem folgende Fragen: Wie ist die Luftströmung im Raum? Ist die Zu- und Abluft optimal? Wie verteilen sich freigesetzte Partikel? Werden Reinheitsklassen eingehalten?
Modernisierung und Erweiterung ohne Betriebsunterbrechung
Eine sichere und effiziente Arbeitsumgebung ist einer der wichtigsten Faktoren,um den langfristigen Erfolg eines Unternehmens zu garantieren. Keine Branche wird stärker reguliert als die Pharmaindustrie. Aufsichts- behörden richten ihr besonderes Augenmerk auf die Kontrolle der Arzneimittelqualität, um die Gesundheit von Menschen zu schützen. Aus diesem Grund wird Compliance bei Johnson & Johnson groß geschrieben. Mit ihrer breitgefächterten Erfahrung und ihrem umfangreichen Know-how hilft Siemens dem Pharmakonzern Johnson & Johnson im schweizerischen Le Locle, alle regulatorischen Auflagen einzuhalten.
Reinigungsanlagen für die pharmazeutische Produktion
Strategischer Umzug der Müller AG Cleaning Solutions an den Hauptsitz der Müller-Gruppe in Münchenstein BL – Modernste Fabrikation und Testständeam neuen Standort. Am Hauptsitz in unmittelbarer Nähe zu den Schwestergesellschaften bezieht die Müller AG Cleaning Solutions ein neues Büro- und Produktionsgebäude. Es bietet genügend Platz für die weitere Expansion des Unternehmens und für die Abwicklung von Grossaufträgen.
Unisept Filtergehäuse mit optimiertem Innenleben
Das Unisept-Filtergehäuse für den Einbau eines endständigen Schwebstoff-Filters ist mit allen, der Sicherheit dienenden Kontrollmöglichkeiten ausgestattet. Es lässt sich einfach in jede Decken- oder Wandkonstruktion integrieren.
Das Filtergehäuse der Unifil AG wird aus verzinktem Stahlblech (weiss RAL 9010, beidseitig einbrennlackiert) oder aus rostfreiem Stahl gefertigt und ist in 7 Grössen für Luftmengen von 150 bis 1200 m3/h lieferbar.
Fungizide Wirkung von QAV Desinfektionsmitteln
Quartäre Ammoniumverbindungen (QAV) sind hervorragende Wirkstoffe in Produkten zur Desinfektion, da sie eine geringe Toxizität, eine gute Reinigungsaktivität und eine bakterizide Wirksamkeit aufweisen. Leider sind viele der heute auf dem Markt erhältlichen QAV-Produkte unverträglich mit einigen Sterilisationsmethoden und weisen eine unzureichende fungizide Wirkung auf. Diese Nachteile können dazu führen, dass der Einsatz von QAV-Desinfektionsmitteln in Reinräumen nach ISO-5 vermieden wird.
Erfolgsfaktoren für die Auswahl eines Monitoring-Systems
Egal ob Zytostatika Apotheke in der Ostschweiz oder Herstellung von Produkten für sterile Anwendungen unter Reinraumbedingungen in der Zentralschweiz. Reinraum-Monitoring ist in den unterschiedlichsten Bereichen nötig um die Personen- und Produktschutzziele zu erreichen. Ob GMP (Good Manufacturing Pratice) oder FDA und Co. es gelten immer strengere Vorschriften und Regelungen, deren Einhaltung im Rahmen des QM-Systems überwacht werden muss. Ein wichtiges Werkzeug hierfür ist ein auf die speziellen Anforderungen zugeschnittenes Monitoring-System.
Auch rostfreier Edelstahl will gepflegt werden
Die Silbe „Edel“ im Wort Edelstahl impliziert wie bei Edelmetallen Unvergänglichkeit, Reinheit und dauerhaft saubere Oberflächen. Leider ist dem aber nicht so, im Gegenteil.
Gerade bei Neuanlagen oder neu eingebauten Anlagenteilen, die den Einflüssen des Fertigungs-Alltags ausgesetzt waren, verlangen Edelstahloberflächen in Anlagen der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelindustrie oder Medizin besondere Aufmerksamkeit. Die rostfreien bis rostträgen Legierungen sind noch mit Trennmittelrückständen, Ölfilm, Staub, Abrieb etc. verschmutzt und haben noch keine ausreichende Schutzschicht ausgebildet. Sie entsprechen daher noch nicht den chemischen und vor allem hygienischen Anforderungen, die an solche Anlagen gestellt werden.
